洁净室等级标准

根据ISO/DIS 14644-1 洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级如下： 

ISO分级 大于等于表中所列粒径悬浮粒子最 大允许浓度（颗/m3）

        0.1μm  0.2μm  0.3μm  0.5μm  1μm  5μm

ISO1级 10      2 　 　 　 　

ISO2级 100     24    10      4 　 　

ISO3级 1000    237   102     35      8                  

ISO4级 10000   2370  1020    352    83 　                

ISO5级 100000  23700 10200  3520   832     29          

ISO6级 1000000 237000 102000 35200  8320   293          

ISO7级 　 　 　              352000  83200  2930        

ISO8级 　 　 　             3520000  832000  29300     

ISO9级 　 　 　            35200000  8320000  293000  

洁净手术部洁净用房等级标准 

等级 沉降（浮游）细菌最大平均浓度 表面最 大染菌密度 空气洁净度级别

 手术区              周边区             手术区                     周边区

I 0.2个/30minΦ90皿（5个/ m3） 0.4个/30minΦ90皿（10个/ m3） 5个/cm2 100级 1000级

II 0.75个/30minΦ90皿（25个/ m3） 1.5个/30minΦ90皿（50个/ m3） 5个/cm2 1000级 10000级

III 2个/30minΦ90皿（75个/ m3） 4个/30minΦ90皿（150个/ m3） 5个/cm2 10000级 100000级

IV 5个/30min，Φ90皿（175个/ m3） 5个/cm2 300000级